I prodotti fitoterapici hanno assunto un ruolo di primo piano nello sviluppo di agenti epatoprotettivi, con numerosi componenti erboristici tradizionali che hanno dimostrato una significativa efficacia nel mitigare il danno cellulare e migliorare la funzionalità epatica. Il crescente numero di prove scientifiche relative a tali prodotti botanici sottolinea tuttavia la necessità di ulteriori ricerche per convalidarne l'efficacia, stabilire dosaggi appropriati e garantire standard di sicurezza nelle applicazioni cliniche. Il presente studio si è focalizzato su una recente formulazione nutraceutica contenente una miscela complessa di diversi prodotti naturali riconosciuti per le loro proprietà citoprotettive, antiossidanti e depurative, ponendo come obiettivo principale quello di indagare tre principali aspetti chiave, ovvero il profilo di sicurezza, la biodisponibilità e l’attività funzionale del prodotto finito. Il presente studio è stato svolto in vitro utilizzando due linee cellulari Cos-7 ed HepG2 esposte a concentrazioni crescenti (1µl/1L; 1µl/100ml; 1µl/10ml; 1µl/1ml; 10µl/1ml; 100µl/1ml) della miscela in oggetto, in linea con la posologia del prodotto. I dati raccolti in seguito ai test spettrofotometrici MTT ed LDH dimostrano un profilo di sicurezza elevato senza effetti citotossici, tranne a concentrazioni 10 volte superiori alla dose consigliata 100 µl/ml, dove si nota un significativo danno cellulare. Dal punto di vista funzionale le indagini biochimiche hanno mostrato, in maniera concentrazione dipendente, su entrambe le linee cellulari, un aumento della quota di glutatione ridotto (GSH) ed un incremento dell’attività di enzimi quali glutatione perossidasi, glutatione reduttasi e catalasi, ad indicare un chiaro effetto di induzione delle difese antiossidanti in seguito al trattamento in vitro. Parallelamente, si è registrato un minor accumulo di stress ossidativo a carico delle cellule trattate rispetto alle condizioni di controllo. Vista la peculiarità unica della formulazione che vede come componente principale la Silymarin Phytosome® (marchio di proprietà di Indena S.p.A., Italia), è stata infine valutata, mediante analisi in fluorescenza, la quota di internalizzazione cellulare del prodotto, mostrando una chiara diffusione all’interno del citoplasma delle cellule trattate ad indicare un efficiente attraversamento delle membrane biologiche da parte della componente dei fitosomi. Lo studio valorizza l’attività del prodotto in oggetto mettendone in risalto elevato bioassorbimento, l’efficace azione antiossidante ed il suo profilo di sicurezza, evidenziando allo stesso tempo l’importanza, come per tutti i fitoterapici, del rispetto delle dosi consigliate per non sfociare in effetti aspecifici.

In-vitro validation of the safety profile, hepatoprotective activity and cellular internalization of the product Depurerbe® forte

Carola Torazza;Silvia Ravera;Tiziana Bonifacino;Ilaria Giacchello;Marco Milanese
2024-01-01

Abstract

I prodotti fitoterapici hanno assunto un ruolo di primo piano nello sviluppo di agenti epatoprotettivi, con numerosi componenti erboristici tradizionali che hanno dimostrato una significativa efficacia nel mitigare il danno cellulare e migliorare la funzionalità epatica. Il crescente numero di prove scientifiche relative a tali prodotti botanici sottolinea tuttavia la necessità di ulteriori ricerche per convalidarne l'efficacia, stabilire dosaggi appropriati e garantire standard di sicurezza nelle applicazioni cliniche. Il presente studio si è focalizzato su una recente formulazione nutraceutica contenente una miscela complessa di diversi prodotti naturali riconosciuti per le loro proprietà citoprotettive, antiossidanti e depurative, ponendo come obiettivo principale quello di indagare tre principali aspetti chiave, ovvero il profilo di sicurezza, la biodisponibilità e l’attività funzionale del prodotto finito. Il presente studio è stato svolto in vitro utilizzando due linee cellulari Cos-7 ed HepG2 esposte a concentrazioni crescenti (1µl/1L; 1µl/100ml; 1µl/10ml; 1µl/1ml; 10µl/1ml; 100µl/1ml) della miscela in oggetto, in linea con la posologia del prodotto. I dati raccolti in seguito ai test spettrofotometrici MTT ed LDH dimostrano un profilo di sicurezza elevato senza effetti citotossici, tranne a concentrazioni 10 volte superiori alla dose consigliata 100 µl/ml, dove si nota un significativo danno cellulare. Dal punto di vista funzionale le indagini biochimiche hanno mostrato, in maniera concentrazione dipendente, su entrambe le linee cellulari, un aumento della quota di glutatione ridotto (GSH) ed un incremento dell’attività di enzimi quali glutatione perossidasi, glutatione reduttasi e catalasi, ad indicare un chiaro effetto di induzione delle difese antiossidanti in seguito al trattamento in vitro. Parallelamente, si è registrato un minor accumulo di stress ossidativo a carico delle cellule trattate rispetto alle condizioni di controllo. Vista la peculiarità unica della formulazione che vede come componente principale la Silymarin Phytosome® (marchio di proprietà di Indena S.p.A., Italia), è stata infine valutata, mediante analisi in fluorescenza, la quota di internalizzazione cellulare del prodotto, mostrando una chiara diffusione all’interno del citoplasma delle cellule trattate ad indicare un efficiente attraversamento delle membrane biologiche da parte della componente dei fitosomi. Lo studio valorizza l’attività del prodotto in oggetto mettendone in risalto elevato bioassorbimento, l’efficace azione antiossidante ed il suo profilo di sicurezza, evidenziando allo stesso tempo l’importanza, come per tutti i fitoterapici, del rispetto delle dosi consigliate per non sfociare in effetti aspecifici.
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